找技术转让项目：治疗前列腺增生的中药新药临床批件转让

 一、]基本信息 1、新药类别：中药6类 2、功能主治：前列腺增生 3、处方：由丹参、赤芍、泽兰等九味中药材组成，均为药典标准品种。 4、剂型：胶囊 5、规格：0.45g/粒 6、项目进度：已获临床批件 7、专利状况：拥有自主知识产权，专利已授权。 二、研究结果 1、主要药效学试验结果 （1）对丙酸睾酮所致大鼠实验性前列腺增生的影响试验：能够显著降低前列腺增生大鼠前列腺干重和腹叶湿重、干重、体积；能够显著降低血清前列腺酸性磷酸酶的活性；试验组前列腺腺体上皮高度腺腔直径显著小于模型对比组。 （2）抗炎试验研究结果表明，本品能显著降低二甲苯致小鼠耳廓肿胀度（P﹤0.05），对二甲苯致小鼠耳廓肿胀抑制率分别为36.9％、56.0％5、9.5％。 （3）利尿试验研究结果表明，本品能够显著增加小鼠单位时间尿量。 （4）活血试验研究结果表明，本品对全血黏度（mpa•s）]、血浆粘度均有显著低的改善作用。 2、临床研究结果 120例良性前列腺增生病人临床前预试验研究结果表明：本品能显著降低国际通行的前列腺症状评分，减少膀胱残余尿，提高尿流率。对良性前列腺增生的显效率为60%，总有效率90%；对病人肝肾功能、血尿常规未见影响。