2016年医药行业发生了翻天覆地的变化，配合国家供给侧改革，医药行业也分别在研发、注册、生产、流通、采购、临床、医保支付等环节进行了暴风骤雨式的变革：

　　新药审评审批制度改革，鼓励发展创新药，“逼退”市场饱和、同质化明显的新药申请，以解决积压申请批件;

　　打击临床试验数据造假，自“7.22”以来，80%以上的新药申请撤回;

　　仿制药质量与疗效一致性评价，289个基药口服固体制剂必须在2018年底前通过，其余仿制药品也有苛刻的生死时间表;

　　强化GMP飞检，并开展工艺一致性自查核查工作，5000多家工业都将受到影响;

　　全国省级医改试点全面推行两票制，甚至一票制政策，并在全国范围内进行药品流通领域违法经营行为的大整治，波及所有药品流通企业，对工业的经营方式乃至整个行业经营生态也形成了巨大挑战;

　　药品采购方式进入了“后7号文”时代，各省采购方式百花齐放，药企应接不暇，这对药品的价格、营销方式都带来了巨大的冲击;

　　医保支付改革艰难推行，医保目录调整、医保支付标准、支付方式改革、两保合一、三保合一，每一个政策都牵动人心，这关系到药品未来的竞争力、市场格局;

　　从国家到地方再到公立医疗机构，临床用药管理逐步强化，取消药品加成、药占比考核、临床路径管理，加强对辅助用药、高价药、抗生素的使用管理，各地的重点监控目录频出，犹如进了“生死薄”。……

　　纵观上述政策的出台及实施，我们可以说，行业已经进入了结构调整、全面整合的时期，在优胜劣汰的政策机制下，行业内所有企业、个人都难以置身事外。

图片来源：找项目网