北京生物药物技术研发公司转让项目,项目公司拥有3座研发、生产大楼,总建筑面积31300平方米。公司除从事生物药物研发、技术服务和诊断试剂等业务外,还承担着多项重大新药创制平台项目、重大新药创制品种项目、北京市科技计划专项等课题。北京生物药物技术研发公司转让,转让底价18482.07万元。
项目公司基本情况
北京生物药物技术研发公司转让项目,项目公司【北京正旦国际科技有限责任公司】成立于2004年1月,位于中关村生命科学园。公司主营业务以生物创新药物研发为重点,主要开展新药设计筛选、蛋白创新药物的临床前研究、药物质量控制研究服务及诊断试剂研发生产经营业务。
公司作为国家高新技术企业,入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业,是北京市科技研究开发机构,北京市专利试点企业,中国生物技术外包服务联盟(ABO)成员,北京技术市场协会会员。
公司拥有3座研发、生产大楼,总建筑面积是31300平方米,实验设备总价值4000万元。公司除从事生物药物研发、技术服务、诊断试剂等业务外,还承担着多项重大新药创制平台项目、重大新药创制品种项目、北京市科技计划专项等课题。
蛋白质药物国家工程研究中心依托于正旦国际建设而成,于2017年12月正式通过北京发展和改革委员会的验收。工程中心提出创新性I2I理念(Idea to IND,早期发现到临床批件),建设有候选药物研发平台,符合GMP标准的蛋白质药物中试生产线,药学结构与质量平台,临床前/临床药理学评价平台,体外诊断试剂研发生产平台。基本形成了蛋白质药物研究开发及工程化的完整体系,整体硬件条件及体系完整度达到国内先进水平。
正旦国际生化与生物物理平台致力于蛋白创新药物的临床前研究及重组蛋白定制服务,可以提供从重组质粒的构建,大规模蛋白表达纯化,到晶体筛选及结构解析的全套技术服务。
药学结构与质量平台由国家药监局新药审评资深专家领衔,拥有新药报批所需优秀的设备平台和人才队伍。平台客户数达150多家,协助客户成功申报药物近200个,包括美国FDA和欧盟新药,这些药物涵盖国家重大重点项目超过50项。
体外诊断试剂研发生产平台于2011年初启动,同年取得医疗器械生产许可证;2012年通过北京市食药局的医疗器械质量管理体系核查。平台专注体外诊断试剂产品研发,现有体外诊断试剂产品注册证书27项,两项用于肝病检测的发明专利产品HPS( ZL201110243935.9)和HKP51(ZL201210479522.5),及国内最先取得注册证书的胃癌早筛产品(G-17)(京械注准20152401139)。
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