上海乙肝新药研发公司转让项目,项目公司专注于乙肝创新药物研发,具备从乙肝新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。原研品种乙肝治疗新药贺普拉肽属国家1.1类创新化学药品,采用全新的乙肝病毒进入阻断策略,受到“重大新药创制”国家科技重大专项立项支持,目前已在北京302医院完成I期临床研究。上海乙肝新药研发公司转让,转让底价3940.2万元。
一、项目公司基本情况
上海贺普药业股份有限公司成立于2013年,注册资本7500万元,坐落于上海张江高科技园区、国家生物医药产业基地张江药谷,专注于乙肝新药研发。
上海乙肝新药研发公司转让项目,项目公司拥有贺普拉肽自主知识产权,具备从乙肝新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。目前在研包括贺普拉肽在内的乙肝新药研发线。与第三军医大学免疫学研究所联合承担“重大新药创制”国家科技重大专项项目《乙型肝炎病毒进入阻断策略新药贺普拉肽的研究》(立项编号:2011ZX09102-009-08)
二、研发优势
(一)策略优势:
采用全新乙肝治疗策略—病毒进入阻断(entry inhibitor),正在研发全新类型的慢性乙型肝炎治疗药物-贺普拉肽。贺普拉肽与HBV肝细胞感染受体NTCP结合,阻断HBV感染,打断乙肝现有治疗中病毒清除-再感染的绵长循环。
(二)技术优势:
拥有贺普拉肽自主知识产权,具备从乙肝新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。
(三)团队优势:
贺普药业首席执行官-刘宏利博士:毕业于第三军医大学临床医学系,历任外科医师、上海生物技术有限公司医学部主任、总裁助理,获第三军医大学免疫学博士学位。具备丰富的临床实践、基础研发、临床研究和公司管理经验。擅长于全新药物的研发,主持设计和实施了多个全新I类新药的临床前研究和临床研究。
贺普药业首席科学家-吴玉章教授:第三军医大学免疫学研究所所长,我国著名乙肝研究专家、国家药典委员会委员、新药评审专家。其发明并主持的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗是我国首个申报临床研究的多肽类新药,该研究在我国乙肝新药研究领域备受关注。
三、投资前景
慢性乙型肝炎病毒感染是我国最严重的卫生问题之一,现有乙肝病例2000万,每年新增病例150万。肝脏是快速自我更新器官,慢性乙肝过程中存在健康肝细胞不断产生、HBV受染肝细胞不断被替换的状态。而健康肝细胞又被体内残存的病毒再次感染,进而形成感染→清除→再感染的持续循环,造成病毒感染迁延不愈。
乙肝治疗新药贺普拉肽通过与HBV肝细胞感染受体NTCP结合,阻断HBV感染,打断现有乙肝治疗中病毒清除→再感染的绵长循环。使健康肝细胞逐渐完成对HBV受染肝细胞的替换,进而提高慢性乙肝的治疗效率,甚至有可能使慢性乙肝获得完全治愈。该品种已于2014年11月取得了化学药品第1.1类药物临床试验批件,目前在北京302医院已完成I期临床研究。
2014年后获批新药数量有较大增长,2014年美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准上市的新药41个,2015年批准了45个新药,创下近十年来新药批准数量的新高。2015年FDA批准的新药中,有14个抗肿瘤药和6个心血管药,都是大类药物,集中在抗肿瘤、抗感染、心血管等近年来的热点领域,为新药研发带来新的发展契机。
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