珠海生物制药公司转让项目,项目公司致力于体外诊断试剂的研究、生产和销售,主要为优生优育及传染病系列试剂。与珠江医院、南方医科大学合作开发医药器械。通过ISO19001等质量管理体系认证。珠海生物制药公司转让,转让底价1265.25万元。
一、项目公司基本情况
珠海生物制药公司转让项目,项目公司(珠海经济特区海泰生物制药有限公司)成立于1991年12月25日,注册资本1000万元。公司致力于体外诊断试剂的研究、生产和销售。
二、项目公司产品
珠海生物制药公司转让项目,项目公司研究开发的品种包括优生优育(TORCH)系列、免疫效果监测系列、传染病系列、微生物产品及产前诊断和新生儿筛查系列等。
I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册号:国械注准20153400130,规格:96人份/盒、48人份/盒,方法:ELISA,标本:血清或血浆,用途:用于定性检测人血清或血浆样本中的Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体。
包虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册号:国械注准20153400132规格:96人份/盒,方法:ELISA,标本:血清或血浆,用途:用于体外定性检测人血清样品中的包虫IgG抗体。
支原体分离鉴定试剂盒(改良肉汤稀释法),注册号:粤食药监械(准)字2013第2400857号,规格:20人份/盒,方法:改良肉汤稀释法,标本:分泌物,用途:适用于临床解脲脲原体、人型支原体的培养。
弓形虫循环抗原检测试剂盒(酶联免疫法),规格:96头份/盒,方法:双抗体夹心法,标本:血清、血浆或腹水及其他来源的样品,用途:适用于弓形虫病的检测及流行病学调查。
三、项目公司优势
(一)生产能力
珠海生物制药公司转让项目,项目公司建有6000多平方米的标准GMP厂房,利用细胞培养、杂交瘤及重组表达等技术平台,先后建立了酶免、微生物、胶体金及分子诊断等多种生产线,产品涵盖了优生优育、免疫监测、传染病、遗传病及动物疫病等领域。
(二)公司认证
已通过ISO19001及YY/T0287质量管理体系认证,质量管理体系通过TÜV南德意志集团ISO13485认证,优生优育试剂通过TÜV 南德CE产品认证。相关专利4项。
(三)研发合作
与珠江医院合作开发的SARS检测试剂盒,是SFDA批准的首个SARS抗原检测试剂盒。与南方医科大学合作开发的地中海贫血检测试剂盒,是国内首个地贫ELISA检测试剂盒。
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